Safety and effectiveness of COVID-19 SPUTNIK V vaccine in dialysis patients / Seguridad y efectividad de vacuna COVID-19 SPUTNIK V en pacientes en diálisis

Abstract Introduction: Given the vulnerability of chronic kidney disease individuals to SARS-CoV-2, nephrology societies have issued statements calling for prioritization of these patients for vaccination. It is not yet known whether COVID-19 vaccines grant the same high level of protection in patients with kidney disease compared to the non-dialysis population. The aims of this study were to evaluate the safety - measured by the adverse events potentially attributed to vaccines (ESAVI) - and the effectiveness - evaluated by the presence of antibodies - in dialysis patients immunized with the COVID-19 Sputnik V vaccine. Methods: multicenter, ob servational and analytical study of a prospective cohort of hemodialysis patients from the Ciudad Autónoma de Buenos Aires participating in an official vaccination program. Dialysis requiring individuals older than 18 years, who received both components of the COVID-19 vaccine were included. Results: Data from 491 patients were included in the safety analysis. ESAVI with either the first or second component was detected in 186 (37.9%, 95% CI 33.6%-42.3%). Effectiveness analysis measuring antibodies levels against SARS-CoV-2 were performed in 102 patients; 98% presented these IgG antibodies at day 21 after the second component. In patients with COVID-19 prior to vaccination, antibodies at day 21 after the first component reached almost the highest levels compared to patients without previous COVID-19, but IgG rise among patients with previous COVID-19 was lower than in those without this previous disease. Conclusion: The Sputnik V vaccine has been shown to be safe and effective in this patient's population.

Resumen Introducción: Dada la vulnerabilidad al SARS-CoV-2 de las personas con enfermedad renal crónica, las sociedades de nefrología han emitido declaraciones pidiendo priorizar a estos pacientes para la vacunación. Aún no se sabe si las vacunas COVID-19 confieren el mismo nivel de protección en pacientes con enfermedad renal. Los objetivos de este estudio fueron evaluar la seguridad, medida por eventos supuestamente atribuidos a las vacunas (ESAVI) y la efectividad, evaluada por la presencia de anticuerpos en pacientes en diálisis inmuniza dos con la vacuna COVID-19 Sputnik V. Métodos: estudio multicéntrico, observacional y analítico de una cohorte prospectiva de pacientes en hemodiálisis, en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, con plan de vacunación. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años en diálisis que recibieron ambos componentes de la vacuna COVID-19. Resultados: 491 pacientes fueron incluidos en el análisis de seguridad. Se detectó ESAVI con el primer o el segundo componente en 186 (37.9% IC 95%: 33.6%-42.3%). La efectividad medida por presencia de anticuerpos IgG contra SARS-Cov-2 se realizó en 102 pacientes, 98% presentaba IgG contra SARS-CoV-2, 21 días después del segundo componente. En pacientes con COVID-19 previo a la vacunación, los anticuerpos al día 21 del primer componente alcanzaron niveles casi mayores que en aquellos que no habían sufrido COVID-19, aunque el aumento de los niveles a los 21 días del segundo componente fue menor que en los pacientes sin COVID-19 previo. Conclusión: Los pacientes en diálisis constituyen una población vulnerable para la infección por SARS-CoV-2, por lo tanto, más allá de las recomendaciones implementadas por las unidades de diálisis, la vacunación completa es mandatoria. Se ha demostrado que la vacuna Sputnik V es segura y eficaz en esta población de pacientes.

Characteristics of acute kidney injury in adult patients with severe COVID-19 / Características de la injuria renal aguda en pacientes adultos con COVID-19 grave

Abstract We conducted a retrospective cohort study to report the clinical characteristics, incidence and out-comes of patients with severe COVID-19 with acute kidney injury (AKI). One-hundred and sixtytwo intensive care unit (ICU) admitted patients in a tertiary level hospital in the city of Buenos Aires with COVID-19 diagnosis were included. We hypothesized that COVID-19 related AKI would develop in the period of more severe hypoxemia as an early event and late AKI would be more probably related to intensive care unit complications. For this purpose, we divided subjects into two groups: those with early AKI and late AKI, before and after day 14 from symptom onset, respectively. A stepwise multivariate analysis was conducted to find possible AKI predictors. AKI incidence was 43.2% (n = 70) of the total patients admitted into ICU with severe COVID-19, 11.1% (n = 18) required renal replacement therapy. In-hospital mortality was higher (58.6%) for the AKI group. AKI occurred on a median time of 10 (IQR 5.5-17.5) days from symptom onset. A history of hypertension or heart failure, age and invasive mechanical ventilation (IMV) requirement were identified as risk factors. Late AKI (n = 25, 35.7%) was associated with sepsis and nephrotoxic exposure, whereas early AKI occurred closer to the timing of IMV initiation and was more likely to have an unknown origin. In conclusion, AKI is frequent among critically ill patients with severe COVID-19 and it is associated with higher in-hospital mortality.

Resumen Llevamos a cabo un estudio retrospectivo con el objetivo de describir las características clínicas, incidencia y desenlaces de los pacientes con injuria renal aguda (IRA) asociada a la COVID-19. Se incluyeron 162 pacientes con diagnóstico de COVID-19 admitidos en una unidad de cuidados intensivos en un hospital de tercer nivel en la Ciudad de Buenos Aires. Nuestra hipótesis consistió en que la IRA asociada a COVID-19 sería un evento temprano asociado a la gravedad de la hipoxemia y la IRA tardía se relacionaría con complicaciones propias de la UCI. Por ello se clasificó la IRA en temprana y tardía, según sucediera antes o después de los 14 días desde el inicio de síntomas. Se realizó un análisis multivariado mediante regresión logística escalonada para evaluar posibles factores de riesgo. La incidencia de IRA fue de 43.2% (n = 70), 11.1% (n = 18) requirieron terapia de reemplazo renal. La mortalidad intrahospitalaria fue mayor (58.6%) en el grupo con IRA. El diagnóstico de IRA se realizó en una mediana de 10 (IQR = 5.5-17.5) días desde el inicio de los síntomas. El antecedente de hipertensión e insuficiencia cardíaca, la edad y el requerimiento de ventilación mecánica invasiva (VMI) fueron identificados como factores de riesgo para IRA. La IRA tardía (n = 25, 35.7%) estuvo asociada a sepsis y expo sición a nefrotóxicos, mientras que la IRA temprana (n = 45, 64.2%) estuvo temporalmente asociada al inicio de la VMI y en muchos casos no se pudo filiar una etiología. En conclusión, la IRA es una complicación frecuente en pacientes con COVID-19 grave y está asociada a una alta mortalidad intrahospitalaria.

Infección por COVID-19 en pacientes en diálisis crónica en Argentina / COVID-19 infection in chronic dialysis patients in Argentina

Resumen Se presentan los datos preliminares del Registro Argentino de COVID en diálisis crónica, desde el 10 de abril de 2020 al 9 de abril 2021 que incluye todos los centros de diálisis crónica del país. En el período de estudio se registraron 36 918 pacientes prevalentes en diálisis crónica. La infección por COVID-19 fue confirmada en 3709 pacientes (10% prevalentes), de los cuales 1675 (45.2%) requirieron internación, y de éstos el 39% (550) internación en UTI. El 62% de los ingresados a UTI (339) requirió asistencia respiratoria me cánica (ARM). Fallecieron 1307 pacientes (35.24 %). El análisis multivariado, mostró como factores asociados a mortalidad por COVID en diálisis crónica, la edad mayor a 60 años (OR 2.6; IC 95% 2.2-3.1); la diabetes (OR 1.5; IC 95% 1.3-1.8); tiempo en diálisis mayor a 55 meses (OR 1.5; IC 95% 1.2-1.7); enfermedad cerebrovascular OR 1.6; IC 95% 1.1-2.3); neoplasia (OR 1.7; IC 95% 1.1-2.6); requerimiento de internación (OR 3.4; IC 95% 2.8-3.9); internación en UTI (OR 1.8; IC 95% 1.3-2.5); necesidad de ARM (OR 11.8; IC 95% 6.9-20.2). La población en diálisis crónica en Argentina, como se muestra en el resto del mundo, es altamente vulnerable a la infección COVID, mostrando una letalidad 12 veces mayor que la población general. Las medidas implementadas en las unidades de diálisis, los cuidados de los pacientes y su entorno familiar, y por sobre todo la vacunación prioritaria, son fundamentales en esta población vulnerable de pacientes.

Abstract The report of the preliminary data of the Argentine Registry of COVID in chronic dialysis is presented, from April 10, 2020 to April 9, 2021 and includes all dialysis centers in the country. In the study period, 36 918 prevalent patients on chronic dialysis were registered. COVID-19 infection was confirmed in 3709 patients (10% of prevalent patients), of which 1675 patients (45.2%) required hospitalization, and of these, 39% (550 patients) required ICU admission. 62% of those admitted to the ICU (339 patients) required mechanical ventilation (MV). 1307 patients died (35.24%). Multivariate analysis showed as factors associated with mortality from COVID in dialysis patients, age greater than 60 years (OR 2.6; 95% CI 2.2-3.1); diabetes (OR 1.5; 95% CI 1.3-1.8); time on dialysis greater than 55 months (OR 1.5; 95% CI 1.2-1.7); cerebrovascular disease (OR 1.6; 95% CI 1.1-2.3); neoplasia (OR 1.7; 95% CI 1.1-2.6); hospitalization requirement (OR 3.4; 95% CI 2.8-3.9); ICU admission (OR 1.8; 95% CI 1.3-2.5); need of MV (OR 11.8; 95% CI 6.9-20.2). The population on chronic dialysis in Argentina, as shown in the rest of the world, is highly vulnerable to COVID infection, showing a lethality 12 times higher than the general population. The measures implemented in dialysis units, patient care and their family environment, and above all priority vaccination are essential in this vulnerable population of patients.

Metabolismo óseo-mineral en 4620 pacientes prevalentes en hemodiálisis crónica en argentina / Bone-mineral metabolism in 4,620 prevalent patients in chronic hemodialysis in argentina

RESUMEN Introducción: Las anormalidades del metabolismo óseo-mineral comienzan desde las primeras etapas de la enfermedad renal crónica, produciendo el desarrollo de enfermedad ósea y el aumento de la morbimortalidad de los pacientes. Objetivos: Conocer en una muestra representativa de nuestra población en hemodiálisis, la prevalencia de pacientes en rango objetivo de valores de parathormona, hiperparatiroidismo secundario y enfermedad ósea adinámica, de acuerdo con las guías KDIGO, evaluando, además, el uso de diferentes medicamentos en el control de estas alteraciones. Material y métodos: Participaron 39 centros de hemodiálisis de nuestro país, quienes enviaron las últimas determinaciones de calcio, fósforo y parathormona, y la medicación recibida en el manejo del metabolismo mineral. Resultados: Se incluyeron 4620 pacientes prevalentes en hemodiálisis, > 18 años, edad media 57 años, hombres 57,4%. Las medias fueron: calcemia 8,6 y fosfatemia 4,9 mg/dl. De esta población, el 56,7% y el 50,3% estaban en rango de calcemia y fosfatemia, respectivamente. La parathormona promedio fue 601 y la mediana 437 pg/ml. El 50,5% tenía parathormona en rango, el 15% por debajo de 150 y el 34,5% por encima de 600 pg/ml. En relación a la medicación, el 47% de la población recibió quelantes cálcicos, con extremos en su uso, que van desde el 4,5% al 8% en algunos centros, y del 83% al 94% en otros. El 28,8% recibió Sevelamer, calcitriol el 38%, paricalcitol el 11% y cinacalcet el 20%, siendo su uso variable según los centros del 3% al 52%. Conclusiones: La presencia de hiperparatiroidismo secundario es más frecuente que la deseada, probablemente vinculado a la dificultad en el uso adecuado de medicamentos.

ABSTRACT Introduction : Abnormalities of bone mineral metabolism begin from the early stages of CKD, causing the development of bone disease and increased morbidity and mortality of patients. Objectives: To know, in a representative sample of our hemodialysis patients, the prevalence of patients in the target range of PTH values, secondary hyperparathyroidism and adynamic bone disease according to the KDIGO guidelines, also evaluating the use of different drugs in the control of these alterations. Methods: 39 hemodialysis centers from our country participated, who sent the latest determinations of calcium, phosphorus and PTH and the medication received in the management of mineral metabolism. Results: 4620 prevalent hemodialysis patients > 18 years were included, mean age 57 years, men 57.4%. The means were calcemia 8.6 and phosphatemia 4.9 mg/dl. 56.7% and 50.3% were in the calcemia and phosphatemia range, respectively. The average PTH was 601 and the median 437 pg/ml. 50.5% had PTH in range, 15% below 150 pg/ml and 34.5% above 600 pg/ml. In relation to medication, 47% of the patients received calcium chelators with extreme use ranging from 4.5-8% in some centers to 83-94%. 28.8% received Sevelamer, calcitriol 38%, paricalcitol 11% and cinacalcet 20%, its use being variable according to the centers from 3% to 52%. Conclusion: the presence of secondary hyperpartyroidism was more frequent than desired, probably linked to the difficulty in the adequate use of medications.

Apuntes Para La Historia De La Diálisis En El Mundo Y En La Argentina. Segunda Parte: Los Inicios De La Hemodiálisis En La Argentina / Notes For The History Of Dialysis In The World And In Argentina. Second Part: The Beginnings Of Hemodialysis In Argentina

Resumen La hemodiálisis, como tratamiento de la insuficiencia renal crónica extrema, comenzó en la Argentina casi simultáneamente con el trasplante renal y la especialidad de nefrología. En 1957 se realizó el primer trasplante renal, en 1958, la primera hemodiálisis y, en 1960 se creó la Sociedad Argentina de Nefrología. Inicialmente fue importante la fabricación local de riñones, como aquel con el que se realizó la primera hemodiálisis, construido por el Dr. Alfonso Ruiz Guiñazú y varios artesanos, basándose en apuntes y fotos traídas del exterior y en el modelo tipo Kiil, confeccionado por el Dr. Manuel Calvo, luego modificado por el Dr. Manuel Arce. La hemodiálisis, inicialmente, se usó en el país para tratar la insuficiencia renal aguda o como preparación para el trasplante. En 1964 se constituyó el primer Servicio de Hemodiálisis Crónica del Hospital Italiano de Buenos Aires, seguido, en 1965, por el Servicio de Nefrología del Instituto de Cardiología de la Fundación Pombo, dirigido por el Dr. Víctor Raúl Miatello. La expansión de la hemodiálisis crónica en todo el país ocurrió durante los años ochenta, lo que posibilitó su desarrollo fue la universalización de la cobertura de salud para pacientes que necesitaran hemodiálisis crónica, en agosto de 1975, la Ley Nacional de Trasplante 21.541 de 1977 y, en el mismo año, la inclusión de la hemodiálisis en la cobertura de salud de los sistemas de aseguramiento privados. En 1983, la Ley 22.853 normatiza la organización y funcionamiento de las instituciones de diálisis. La Ley 21.541 creó el CUCAI, Centro Único Coordinador de Ablación e Implante, hoy instituto nacional (INCUCAI), que realiza el registro de la insuficiencia renal crónica y de su tratamiento sustitutivo.

Abstract In Argentina, hemodialysis, as a treatment for acute chronic kidney disease, started almost simultaneously with renal transplantation and nephrology. In 1957, the first renal transplantation was performed; in 1958, the first hemodialysis treatment took place, and in 1960 the Argentine Society of Nephrology was created. At first, local manufacture of kidneys was important; for example, Dr. Alfonso Ruiz Guiñazú and other artisans made the one used for the first hemodialysis session, based on notes and photographs from abroad and on the Kiil model made by Dr. Manuel Calvo and later modified by Dr. Manuel Arce. Hemodialysis was first used in our country to treat acute kidney disease or to prepare the patient for transplantation. In 1964, the first chronic hemodialysis unit was established at Hospital Italiano de Buenos Aires (Italian Hospital of Buenos Aires), followed by another at the Servicio de Nefrología del Instituto de Cardiología de la Fundación Pombo (Pombo Foundation Cardiology Institute), led by Dr. Víctor Raúl Miatello. The spread of this practice to the whole country took place in the 80s; its development was fostered by the following: the universalization of health care coverage for chronic hemodialysis patients (August 1975); the National Law 21.541 on organ transplantation in 1977, and the inclusion of hemodialysis in private health insurance plans the same year. In 1983, Law 22.853 regulated the organization and running of dialysis institutions. The Unique Central Coordinator of Ablation and Implant (CUCAI in Spanish) was created under Law 21.541 of 1977; this institution, nowadays a national institute (INCUCAI), keeps an important record of chronic kidney disease and its replacement therapy.

Apuntes para la historia de la diálisis en el mundo y en la argentina. primera parte: los inicios de la hemodiálisis en el mundo / Notes for the history of dialysis in the world and in argentina. part one: the beginnings of hemodialysis in the world

RESUMEN La hemodiálisis (HD), como tratamiento de la insuficiencia renal (IR), y la nefrología, como especialidad, surgieron casi simultáneamente. La primera HD exitosa en humanos ocurrió en Holanda, en 1945, con un riñón diseñado por Wilhem Kolff. La primera sociedad científica se fundó en Francia, en 1949 (Société de Pathologie Rénale), y la segunda en 1950, en el Reino Unido (Renal Association). Varios intentos precedieron a la primera HD exitosa. En el ámbito experimental, se dializaron perros nefrectomizados John J. Abel, Leonard G. Rowntree y Benjamin B. Turner (1913, Estados Unidos), George Hass (1914, Alemania) y Henry Necheles (1923, China). Las primeras HD en humanos las realizó Hass, entre 1924 y 1927: hemodializó seis pacientes, de 15 a 30 minutos, dado que su objetivo era de probar la seguridad del método. Si bien Kolff realizó la primera HD exitosa, otros autores, como Nils Alwall (Suecia) y Gordon Murray (Canadá), durante los años cuarenta, publicaron experiencias exitosas con otros modelos de riñones. A mediados de los años cuarenta, la HD se había inventado, simultánea e independientemente, en Holanda, Suecia y Canadá, si bien aún con dudas sobre su aplicación y eficacia. Utilizada inicialmente solo para pacientes agudos, la HD se convirtió en un tratamiento posible en la insuficiencia renal crónica (IRC) gracias a que Belding Scribner y Wayne Quinton, en 1960, y Michael J. Brescia y James E. Cimino, en 1966, desarrollaron el shunt semipermanente y la fístula arteriovenosa permanente, respectivamente. Esto posibilitó en el mundo el sostenimiento de la vida de millones de personas con IRC y el desarrollo del trasplante renal como una alternativa terapéutica más.

ABSTRACT Hemodialysis (HD), as a treatment for renal failure (RF), and nephrology, as a specialty, arose almost simultaneously. The first successful HD in humans occurred in the Netherlands, in 1945, with a kidney designed by Wilhem Kolff. The first scientific society was founded in France in 1949 (Société de Pathologie Rénale), and the second in 1950, in the United Kingdom (Renal Association). Several attempts preceded the first successful HD. In the experimental setting, John J. Abel, Leonard G. Rowntree and Benjamin B. Turner (1913, United States), George Haas (1914, Germany) and Henry Necheles (1923, China) dialyzed nephrectomized dogs. The first HD in humans were performed by Haas, between 1924 and 1927: he hemodialyzed six patients, from 15 to 30 minutes, since his objective was to test the safety of the method. Although Kolff performed the first successful HD, other authors, such as Nils Alwall (Sweden) and Gordon Murray (Canada), during the 1940s, published successful experiences with other kidney models. By the mid-1940s, HD had been invented, simultaneously and independently, in the Netherlands, Sweden and Canada, although still with doubts about its application and effectiveness. Initially used only for acute patients, HD became a possible treatment for chronic kidney disease (CKD) thanks to the development of the semi-permanent shunt by Belding Scribner and Wayne Quinton in 1960 and the permanent arteriovenous fistula by Michael J. Brescia and James E. Cimino in 1966. This enabled the life support of millions of people with CKD in the world and the development of kidney transplantation as one more therapeutic alternative.

Recidiva del hiperparatiroidismo secundario a enfermedad renal crónica en diálisis luego de la paratiroidectomía / Recurrence of secondary hyper¬parathyroidism in dialysis patients after parathyroidectomy

La paratiroidectomía (PTX) es la terapia de elección en el hiperparatiroidismo secundario a enfermedad renal crónica (HPT-ERC) resistente al tratamiento médico. El objetivo del presente estudio fue evaluar el resultado de la PTX a largo plazo y sus factores predictores. Métodos: estudio unicéntrico retrospectivo observacional. Se incluyeron 92 pacientes con HPT-ERC en diálisis, en quienes se realizó la primera PTX en el Hospital Italiano de Buenos Aires entre 2006 y 2015 con seguimiento ≥ 6 meses. Se consideró persistencia del HPTERC con PTH > 300 pg/ml en el semestre posoperatorio, y recidiva con PTH > 500 pg/ml luego. Resultados: edad: 43,6±12,8 años, 50% mujeres, mediana 4,6 años de diálisis, PTH preoperatoria mediana 1639 pg/ml. A 39 se les realizó PTX subtotal (PTXS) y a 53 total con autoimplante (PTXT+AI). Se observó persistencia en 16 pacientes (17,4%). Presentaron recidiva 30 de 76 pacientes con adecuada respuesta inicial (39,5%; IC 95 28,5-50,5). La mediana de tiempo hasta la recidiva fue de 4,7 años (RIC 2,3-7,5). Los pacientes con recidiva presentaron mayor calcemia preoperatoria (mediana 9,9 vs. 9,3 mg/dl, p=0,035; OR ajustado 2,79) y menor elevación de fosfatasa alcalina en el posoperatorio (333 vs. 436 UI/l, p=0,031; OR ajustado 0,99). La recidiva se presentó más frecuentemente luego de la PTXT+AI (48,9%; OR ajustado 4,66), que en la PTXS (25,8%). Conclusiones: el tiempo en diálisis con inadecuado control metabólico constituye el principal factor para la recurrencia del HPT. Se postula que la mayor calcemia preoperatoria está relacionada con un HPT más severo y se asocia a recurrencia. Llamativamente, hallamos menores elevaciones de la fosfatasa alcalina durante el posoperatorio en pacientes con recurrencia. Hipotetizamos que esto pueda asociarse con menor mineralización en el posoperatorio e hiperfosfatemia sostenida, con consecuente estímulo paratiroideo. La menor recurrencia del HPT luego de la PTXS se vincula al sesgo generado en la selección del tipo de cirugía. (AU)

Parathyroidectomy is an effective therapy for refractory secondary hyperparathyroidism (sHPT). Continued dialysis represents risk for recurrent sHPT. The aim of this study was to estimate the proportion of recurrence and determine its predictors. Methods: We conducted a retrospective observational study of 92 adults in chronic dialysis, who underwent their first parathyroidectomy in this center between 2006 and 2015. We considered persistence of sHPT if PTH was > 300 pg/ml during the first postoperative semester, and recurrence if it was > 500 pg/ml afterwards. Results: Age 43.6+-12 y/o, 50% female, 4.6 years on dialysis, median preoperative PTH 1636 pg/ml (IQR 1226-2098). Subtotal parathyroidectomy (sPTX) was performed in 39, Total with autotransplantation (TA-PTX) in 53 patients. Persistence of sHPT occurred in 16 patients; relapse in 30 out of 76 with adequate initially response (39.5%; 95CI 28,5-50,5). Median time to recurrence: 4.7 y. Recurring patients had higher preoperative calcemia (9.9 vs 9.3 mg/dl; adj OR 2.79) and lower postoperative elevation of ALP (333 vs 436 UI/ml; adj OR 0.99). Recurrence presented more frequently in TA-PTX (48.9%; adj OR 4.66) than sPTX (25.8%). Conclusions: Time on dialysis with inadequate metabolic control remains the most important risk factor for sHPT recurrence. Higher preoperative levels of calcemia, related to sHPT severity, are associated with recurrence. Lower elevations of ALP during postoperative period in recurring patients are an interesting finding. We hypothesize that patients with less significant postoperative mineralization may have chronically higher levels of phosphatemia, stimulating parathyroid glands. Fewer recurrence in sPTX is associated to a bias in the procedure selection. (AU)

The epidemiology of renal replacement therapy in two different parts of the world: the Latin American Dialysis and Transplant Registry versus the European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association Registry / Datos epidemiológicos del tratamiento sustitutivo de la función renal en dos partes del mundo: el Registro Latinoamericano de Diálisis y Trasplante Renal frente al Registro de la Asociación Europea de Nefrología y Asociación Europea de Diálisis y trasplante / Epidemiologia da terapia renal substitutiva em dois pontos distintos do planeta: Registro Latino-Americano de Diálise e Transplante Renal e Registro da Associação Europeia de Nefrologia e Associação Europeia de Diálise e Transplante

ABSTRACT Objective To compare the epidemiology of renal replacement therapy (RRT) for end-stage renal disease (ESRD) in Latin America and Europe, as well as to study differences in macroeconomic indicators, demographic and clinical patient characteristics, mortality rates, and causes of death between these two populations. Methods We used data from 20 Latin American and 49 European national and subnational renal registries that had provided data to the Latin American Dialysis and Renal Transplant Registry (RLADTR) and the European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association (ERA-EDTA) Registry, respectively. The incidence and prevalence of RRT in 2013 were calculated per million population (pmp), overall and by subcategories of age, sex, primary renal disease, and treatment modality. The correlation between gross domestic product and the prevalence of RRT was analyzed using linear regression. Trends in the prevalence of RRT between 2004 and 2013 were assessed using Joinpoint regression analysis. Results In 2013, the overall incidence at day 91 after the onset of RRT was 181 pmp for Latin American countries and 130 pmp for European countries. The overall prevalence was 660 pmp for Latin America and 782 pmp for Europe. In the Latin American countries, the annual increase in the prevalence averaged 4.0% (95% confidence interval (CI): 2.5%-5.6%) from 2004 to 2013, while the European countries showed an average annual increase of 2.2% (95% CI: 2.0%-2.4%) for the same time period. The crude mortality rate was higher in Latin America than in Europe (112 versus 100 deaths per 1 000 patient-years), and cardiovascular disease was the main cause of death in both of those regions. Conclusions There are considerable differences between Latin America and Europe in the epidemiology of RRT for ESRD. Further research is needed to explore the reasons for these differences.

RESUMEN Objetivo Comparar los datos epidemiológicos del tratamiento sustitutivo de la función renal (TSFR) para la nefropatía terminal en América Latina y Europa, así como estudiar las diferencias en cuanto a indicadores macroeconómicos, características demográficas y clínicas de los pacientes, tasas de mortalidad y causas de defunción entre estas dos poblaciones. Métodos Utilizamos los datos de 20 registros renales latinoamericanos y 49 europeos, a nivel nacional y subnacional, que le habían proporcionado datos al Registro Latinoamericano de Diálisis y Trasplante Renal (RLADTR) y al Registro de la Asociación Europea Renal-Asociación Europea de Diálisis y Trasplantes (ERA-EDTA, por su sigla en inglés), respectivamente. Se calculó la incidencia y la prevalencia del TSFR en el 2013 por millón de habitantes, en total y por subcategoría (edad, sexo, nefropatía primaria y modalidad de tratamiento). Se analizó la correlación entre el producto interno bruto y la prevalencia de TSFR mediante regresión lineal. Se evaluaron las tendencias en la prevalencia de TSFR entre el 2004 y el 2013 mediante un análisis de regresiones lineales segmentadas. Resultados En el 2013, la incidencia general al día 91 después de iniciar el tratamiento sustitutivo de la función renal era de 181 por millón de habitantes en los países latinoamericanos y de 130 en los países europeos. La prevalencia general era de 660 por millón de habitantes para América Latina y de 782 para Europa. En los países latinoamericanos, el aumento anual promedio de la prevalencia fue de 4,0% (intervalo de confianza de 95% [IC]: 2,5%-5,6%) entre el 2004 y el 2013, mientras que los países europeos registraron un aumento anual promedio de 2,2% (IC de 95%: 2,0%-2,4%) durante el mismo período. La tasa bruta de mortalidad fue mayor en América Latina que en Europa (112 defunciones por 1 000 años-paciente, en comparación con 100 defunciones), y las enfermedades cardiovasculares fueron la principal causa de muerte en ambas regiones. Conclusiones Hay considerables diferencias entre América Latina y Europa en cuanto a los datos epidemiológicos del tratamiento sustitutivo de la función renal para la nefropatía terminal. Es necesario hacer más investigaciones para explorar las razones de tales diferencias.

RESUMO Objetivo Comparar o perfil epidemiológico de pacientes com doença renal em estágio final (DREF) em terapia renal substitutiva (TRS) na América Latina e na Europa e examinar as diferenças nos indicadores macroeconômicos, características demográficas e clínicas, taxas de mortalidade e causas de morte entre as duas populações de pacientes. Métodos O estudo foi baseado em informação de 20 registros latino-americanos e 49 registros nacionais e subnacionais europeus que haviam fornecido dados ao Registro Latino-Americano de Diálise e Transplante Renal (RLADTR) e Registro da Associação Europeia de Nefrologia e Associação Europeia de Diálise e Transplante (ERA-EDTA), respectivamente. A incidência e a prevalência de TRS em 2013 foram calculadas por milhão de habitantes (pmh), geral e por subcategorias de idade, sexo, doença renal primária e modalidade de tratamento. A correlação entre o produto interno bruto (PIB) e a prevalência de TRS foi analisada com o uso de regressão linear. Tendências na prevalência de TRS entre 2004 e 2013 foram analisadas com o uso de regressão linear segmentada. Resultados Em 2013, a incidência geral ao dia 91 do início de TRS foi 181 pmh nos países latino-americanos e 130 pmh nos países europeus. Observou-se uma prevalência geral de TRS de 660 pmh na América Latina e 782 pmh na Europa. No período 2004-2013, o aumento médio anual da prevalência foi de 4,0% (intervalo de confiança de 95% [IC 95%] 2,5%-5,6%) nos países latino-americanos, enquanto que houve um aumento médio anual de 2,2% (IC 95% 2,0%-2,4%) nos países europeus. A taxa de mortalidade bruta foi maior na América Latina que na Europa (112 versus 100 óbitos por 1.000 pacientes-anos) e doença cardiovascular foi a principal causa de morte em ambas as regiões. Conclusões Existem diferenças consideráveis entre a América Latina e a Europa no perfil epidemiológico dos pacientes com DREF em TRS. Outras pesquisas devem ser realizadas para investigar mais a fundo estas diferenças.

Prevalence of factors related to vascular calcification in patients with chronic kidney disease on dialysis

The main aim of the study was to determine the prevalence of vascular calcifications in patients with chronic kidney disease on dialysis in our population assessed by X-ray. The secondary objectives were to determine the cardiovascular risk factors associated with the presence of vascular calcifications and to evaluate the complementary use of the echocardiogram in a cross-sectional, observational, multicentric study. We included patients with chronic kidney disease on dialysis, age =18 years with at least 3 months of renal replacement therapy in 8 dialysis centres in Argentina. The degree of vascular calcification was determined using Adragao and Kauppila scores. The presence of valvular calcifications was established through a trans-thoracic doppler echocardiogram. Univariate and multivariate analysis were undertaken, considering the degree of vascular calcification as the dependent variable; 443 adult patients were evaluated at 8 centres across 5 provinces in Argentina. The prevalence of vascular calcifications by the X-rays was 63%, while 73% presented calcifications in hands and pelvis, with an Adragao score >3, and 60% presented calcifications in the abdominal aorta with a Kauppila score >4. The prevalence of valvular calcifications: 28%. We have shown a higher rate of vascular calcifications with the use of plain X-rays when compared to the prevalence of valvular calcifications obtained with echocardiograms. In this regard, valvular calcifications were present particularly in those patients with a severe level of radiological vascular calcification.

El objetivo primario del estudio fue determinar la prevalencia de calcificaciones vasculares en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en diálisis, a través de métodos accesibles y reproducibles. Como objetivo secundario: determinar los factores de riesgo cardiovascular asociados a la presencia de calcificaciones vasculares y evaluar la utilidad complementaria del ecocardiograma. Fue un estudio prospectivo, transversal y multicéntrico sobre pacientes prevalentes con ERC en diálisis. Se les realizaron radiografía de columna lumbar, de manos y panorámica de pelvis, para la determinación de las escalas de Adragao y Kauppila. La presencia de calcificaciones valvulares fue establecida por ecocardiograma doppler color transtorácico. Se obtuvieron los datos de 30 variables determinadas para el análisis uni y multivariado (regresión logística) de los factores de riesgo asociados. Se evaluaron 443 pacientes adultos de 8 centros de 5 provincias de la Argentina. La prevalencia de calcificaciones vasculares, determinada por las radiografías, fue 63%. La prevalencia de calcificaciones valvulares fue 28%. Las calcificaciones valvulares estuvieron presentes en aquellos pacientes con graves calcificaciones radiológicas. Las calcificaciones estuvieron asociadas a la edad (>55 años), sexo masculino, diabetes, tiempo de diálisis, tabaquismo y la presencia de enfermedad vascular periférica. Este es el estudio con mayor número de pacientes evaluados en Latinoamérica. Se encuentra alta prevalencia de calcificaciones vasculares en Argentina, fácilmente medibles con técnicas no invasivas como la radiografía simple, que resulta más sensible que el ecocardiograma. Ambos estudios deben ser utilizados de manera complementaria.

Cistatina C como predictor de síndrome cardiorrenal y mal pronóstico en pacientes internados por insuficiencia cardíaca aguda y función renal normal / Cystatin C as Marker of Cardiorenal Syndrome and Poor Prognosis in Patients Hospitalized with Acute Heart Failure and Normal Renal Function

Introducción: El desarrollo de disfunción renal en el contexto de una falla cardíaca aguda se conoce como síndrome cardiorrenal (SCR) tipo 1. El empeoramiento de la función renal (EFR) durante la internación es un predictor de mal pronóstico. La cistatina C ha surgido como un marcador de función renal alternativo a la creatinina. Objetivo: Demostrar la utilidad clínica de la cistatina C como predictor de EFR y factor pronóstico en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda y sin disfunción renal evaluada por creatinina al ingreso. Material y métodos: Se llevó a cabo un estudio observacional, prospectivo, de pacientes consecutivos con diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda y sin disfunción renal, definida como un valor de creatinina < 1,3 mg/dl al ingreso. Se realizó un dosaje de cistatina C al ingreso. El punto final primario fue EFR y los secundarios fueron mortalidad hospitalaria, mortalidad total y reinternación por insuficiencia cardíaca. Resultados: Se incluyeron 166 pacientes con una mediana de edad de 85 años (IIC 77,7-89). La incidencia de EFR fue del 29,7%, con una mortalidad hospitalaria del 3,1% y una mortalidad total del 24,4%. La mediana de seguimiento fue de 193 días. El valor de cistatina C fue significativamente mayor en los pacientes que desarrollaron EFR (1,72 ± 0,58 mg/dl vs. 1,51 ± 0,41 mg/dl; p = 0,03) y en los pacientes que murieron en el seguimiento (1,76 ± 0,49 mg/dl vs. 1,51 ± 0,46 mg/dl; p = 0,004). La cistatina C resultó un predictor independiente de mortalidad (OR 3,03, IC 95% 1,22-7,47) y de EFR (OR 2,38, IC 95% 1,02-5,5) en el análisis multivariado. Se halló un punto de corte óptimo de 1,6 mg/dl de cistatina, con una sensibilidad del 61,22% y una especificidad del 60,34% para el desarrollo de EFR y del 61,54% y 61,98%, respectivamente, para mortalidad total. Conclusión: El valor de cistatina C al ingreso es predictor de desarrollo de EFR durante la internación y de mayor mortalidad en esta población con insuficiencia cardíaca aguda y función renal conservada al ingreso.

Los registros nacionales de diálisis y trasplante renal en América Latina: cómo implementarlos y mejorarlos / National kidney dialysis and transplant registries in Latin America: how to implement and improve them

El Plan Estratégico de la Organización Panamericana de la Salud, 2014-2019, En pro de la salud: Desarrollo sostenible y equidad, reconoce que "La enfermedad renal crónica causada principalmente por las complicaciones de la diabetes y la hipertensión ha aumentado en la Región". En él se define por primera vez una meta concreta sobre la enfermedad renal crónica: alcanzar una prevalencia del tratamiento de sustitución de la función renal de por lo menos 700 pacientes por millón de habitantes en 2019. Los Registros de Diálisis y Trasplante (RDT) nacionales constituyen una herramienta útil para la investigación epidemiológica, la planificación de la atención de salud y la mejora de su calidad. Su éxito depende de la calidad de sus datos y los procedimientos de control de calidad. En este artículo se describen la situación actual de los RDT nacionales de la Región, sus contenidos informativos e indicadores de calidad, y ofrecen recomendaciones para crearlos y mantenerlos. Se destaca su heterogeneidad o ausencia en algunos países en consonancia con las inequidades de acceso a los tratamientos de reemplazo renal que afrontan los pacientes. La carencia total de información en países del Caribe impide incluirlos en esta comunicación, lo que requiere inmediata atención.

The Strategic Plan of the Pan American Health Organization, 2014-2019, Championing Health: Sustainable Development and Equityrecognizes that "Chronic kidney disease, caused mainly by complications of diabetes and hypertension, has increased in the Region." This Plan includes the first concrete goal on chronic kidney disease: to achieve a prevalence rate for renal replacement therapy of at least 700 patients per million population by 2019. National dialysis and transplant registries (DTR) are a useful tool for epidemiological research, health care planning, and quality improvement. Their success depends on the quality of their data and quality control procedures. This article describes the current situation of national DTRs in the Region and the content of their information and health indicators, and it offers recommendations for creating and maintaining them. It points to their heterogeneity or absence in some countries, in line with the inequities that patients face in access to renal replacement therapy. The complete lack of information in Caribbean countries prevents their inclusion in this communication, which requires immediate attention.

Experiencia inicial con cinacalcet en Argentina / Inicial experience with cinacalcet in Argentina

Introducción: el hiperparatiroidismo secundarioes una complicación frecuente de laenfermedad renal crónica. Cinacalcet, un moduladoralostérico del receptor sensor del calcio incrementasu sensibilidad a la activación por partedel calcio iónico extracelular, demostró ser efectivoen reducir los niveles de PTH. Objetivo:Evaluar la eficacia de cinacalcet en pacientes enhemodiálisis con HPTS. Material y métodos: Se realizó un estudio retrospectivo, multicéntrico, observacional, en 76 pacientes que recibieronal menos 3 meses de cinacalcet como tratamientodel HPTS...

Introduction: secondary Hyperparathyroidism is a frequent chronic renal disease complication. Cinacalcet, an allosteric modulator of the calcium sensing receptor, increases its sensitivity to activation by extracellular calcium ions, proved to be effective in reducing PTH levels. Objetive: To evaluate cinacalcet effectiveness in hemodialysis patients with HPTS. Methods: A retrospective, multicenter, observational study was carried out, on 76 patients who received Cinacalcet for at least 3 months, as a treatment for HPTS...

Impacto de la glomerulopatía post trasplante en la sobrevida del injerto renal / Post-transplant glomerulopathy impact in renal graft survival

Introducción: las glomerulopatías primarias son causa de enfermedad renal crónica en receptores de trasplante renal (30%-50%), siendo un determinante importante en la sobrevida del injerto. Recientes estudios revelan que la recurrencia fue la tercer causa más frecuente de pérdida delinjerto a 10 años de seguimiento postrasplante. Objetivo: Analizar el impacto de las glomerulopatía postrasplante como predictor de pérdida del injerto. Material y métodos: Entre enero de 1990 y abril del 2013 se realizaron 849 biopsias renales en 375 pacientes trasplantados, diagnosticándose 50 casos de glomerulopatía. Se comparó dicha población con un grupo histórico de receptores de trasplante renal entre 2000 al 2011, sin glomerulopatía. Se analizó la sobrevida del injerto renal en ambas poblaciones. Resultados: Se diagnosticaron 50 glomerulopatías post trasplante en 47 pacientes. No encontramos diferencias estadísticamente significativas entre este grupo y el grupo histórico en: edad del receptor; sexo del donante; tipo del donante; n¿²mero de miss match; tiempo de isquemia del órgano; tasa de rechazo agudo; retardo de la función del injerto; ni en la mortalidad del receptor. Si hallamos diferencias significativa en sexo masculino, 88 vs 55% (p< 0.05). La tasa de pérdida del injerto renal fue significativamente más frecuente entre los pacientes que presentaron enfermedad glomerular 38 vs 8% (p< 0.01). Conclusión: En nuestra población, la aparición de glomerulopatía post trasplante se asoció a una disminución de la sobrevida del injerto observándose una mayor tasa de pérdida en la glomerulopatía membranoproliferativa.

Introduction: primary glomerulopathy is cause of renal chronic disease in renal transplant recipients (30%-50%), being an important determinant in graft survival. Recent studies reveal that recurrence was the third most frequent cause of graft lost after 10 years post-transplant monitoring process. Objective: To analyze posttransplant glomerulopathy impact as a graft lost predictor. Methods: Between January 1990 and April 2013, 849 renal biopsies were carried out on 375 transplanted patients, 50 glomerulopathy cases were diagnosed. This population was compared with an historical renal transplant recipients group between 2000 to 2011, without glomerulopathy. Renal graft survival was analyzed in both populations. Results: 50 post-transplant glomerulopathies were diagnosed in 47 patients. We did not find statistically significant differences between this group and the historical one concerning recipient age, donor sex, donor type, miss match number, organ ischaemia time, acute rejection rate, delayed graft function, and neither in the recipient mortality. We did find significant differences in male sex, 88% vs 55% (p< 0.05). Renal graft lost rate was significantly more frequent among patients presenting glomerular disease 38 vs 8 % (p< 0.01). Conclusion: In our population, post transplant glomerulopathy was associated to graft survival reduction and a higher membranoproliferative glomerulopathy lost rate was observed.